/01

Подготовка помещения, персонала и материально-технической базы.

/02

Первичная консультация, на которой юрист оценивает объем работы.

/03

Формирование пакета документов и их подача вместе с заявлением в уполномоченный орган.

/04

Проверка сведений Гослекслужбой, включая выездную проверку.

/05

Получение бессрочной лицензии.

    Вы можете связаться с нами для обсуждения деталей

    Пожалуйста, заполните форму, мы свяжемся с вами в ближайшее время

    Мы в цифрах
    1000+
    Выступали юридическим советником около 1000 медицинских учреждений и частных врачей в Украине.
    9 лет
    Средний стаж работы юриста
    97%
    Клиентов обращаются за услугами повторно, рекомендуют ли нас коллегам и знакомым
    Наши клиенты

    FAQ

    По каким причинам можно получить отказ?

    Существует несколько причин для отказа. Основная из них – несоответствие помещения или материально-технической базы требованиям законодательства. Также отказать могут из-за случайных или умышленно допущенных ошибок, предоставление неточной информации. 

    Почему заявление может быть не рассмотрено?

    Заявление не рассматривается в таких случаях:

    1. Оно было подано не уполномоченным лицом (нет доверенности от лицензиата);
    2. Документ не соответствует требованиям, которые указаны в статье 10 Закона Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности ». 
    3. Предприятие отказало в проверке уполномоченному органу и прочие случаи.

    В какие сроки можно получить лицензию на открытие аптеки?

    Все зависит от степени подготовки. Если клиент обращается в Misyurak Law с уже готовыми документами, а помещение, оборудование и персонал соответствуют требованиям законодательства, то это одни сроки. Если же нужно все делать с нуля и помогать в подготовке полного пакета документов, то это уже совершенно другие сроки. Как правило, лицензия оформляется за 20-35 дней. 

    Насколько необходима юридическая помощь в данном вопросе?

    Если вы впервые хотите открыть аптеку, то вряд ли получится обойтись без помощи профильного юриста. Процедура имеет огромное количество нюансов, нужно понимать все требования закона, знать нюансы, связанные с прохождением проверки и многое другое. Намного проще и дешевле сразу обратиться к юристу Владимиру Мисюраку. 

    Лицензия на аптеку

    В Украине для ведения деятельности по торговле медицинскими препаратами необходимо иметь специальную лицензию. Она выдается на неограниченный срок и позволяет торговать лекарствами через аптеки и аптечные пункты. 

    Для торговли медицинскими препаратами необходимо иметь специальное помещение, а также материально-техническую базу. Требования так же касаются персонала. С учетом этого, самостоятельно получить лицензию для открытия аптеки бывает крайне сложно. Тем более, есть множество нюансов, о которых следует знать. В противном случае высоки риски получить отказ, или же заявление вовсе может остаться без рассмотрения. Именно поэтому для получения лицензии следует обратиться к профессионалам с большим опытом, а именно в юридическую компанию Misyurak Law. 

    Требования к лицензиату для получения лицензии на аптеку 

    Требования, касающиеся помещения и материально-технической базы, могут разниться, в зависимости от того, где ведется розничная продажа лекарственных препаратов: в городе или селе. Рассмотрим требования к городским аптекам:

    • Объект для реализации лекарственных препаратов должен состоять из торгового зала, служебных и производственных помещений, санузла с умывальником, помещения для персонала, кладовки для хранения уборочного инвентаря;
    • Площадь аптеки не менее 50 квадратных метров;
    • Торгового зала – от 18 м2;
    • Склада – от 10 м2;
    • Помещение для персонала должно быть от 8 метров;
    • Аптечного пункта – 18 м2;
    • Аптека может находиться в изолированном помещении, в нежилых помещениях (на первых этажах жилых домов), с обязательным отдельным выходом в торговый зал. 

    Процедура получения лицензии 

    Лицензированием аптек занимается Государственная служба Украины по лекарственным препаратам. Процедуру получения лицензии можно разделить на такие этапы:

    1. Подготовка помещения, персонала и материально-технической базы. 
    2. Первичная консультация, на которой юрист оценивает объем работы. 
    3. Формирование пакета документов и их подача вместе с заявлением в уполномоченный орган. 
    4. Проверка сведений Гослекслужбой, включая выездную проверку.
    5. Получение бессрочной лицензии. 

    Примерные сроки составляют от 20 дней. Однако многое зависит от степени подготовки помещения, оборудования, наличия персонала необходимой квалификации и так далее. Подготовительный этап является наиболее важным, и в некоторых моментах клиент должен действовать самостоятельно. Но при этом в Misyurak Law клиенты все время могут рассчитывать на юридическую поддержку в решении любых вопросов, связанных с получением лицензии. 

    Перечень документов

    Понадобится следующий пакет документов:

    • План-схема с БТИ – проверяется специалистами нашей компании на соответствие помещения требованиям законодательства;
    • Диплом фармацевта;
    • Выписка из Единого государственного реестра;
    • Письменное заявление, написанное нашим специалистом;
    • Сведения о персонале и материально-технической базе, заверенные субъектом хозяйствования (подготавливаем мы);
    • Нотариально заверенная доверенность на представление интересов лицензиата (если лицензиат юрлицо, то доверенность может быть оформлена на фирменном бланке). 

    Список этих документов не является полным и может дополняться. 

    В соответствии со ст. 74 Основ законодательства Украины «Об охране здоровья» медицинской и фармацевтической практикой могут заниматься лица, имеющие соответствующее специальное образование и отвечающие единым квалификационным требованиям.

    Стоимость услуги 

    Цена зависит от объема работ. Но Misyurak Law гарантирует адекватную стоимость услуг. При этом положительный результат гарантирован. Следует так же понимать, что для получения лицензии необходимо заплатить госпошлину, которая равняется прожиточному минимуму для трудоспособных лиц на 1 января текущего года. 

    Консультация

    Для получения более полных сведений и заказа услуги по оформлению лицензии следует записаться на первичную консультацию. Юрист ответит на все интересующие вас вопросы, назовет стоимость услуги и примерные сроки оформления лицензии. Для записи на консультацию следует связаться с нами по контактам, указанным на сайте. 

    Почему следует обращаться к нам?

    Misyurak Law оказывает высокопрофессиональную юридическую помощь клиентам, которые хотят получить лицензию и открыть аптеку. Владимир Мисюрак уже более 9 лет занимается подобными вопросами, поэтому имеет огромный опыт в получении различных медицинских и фармацевтических лицензий.