/01

Публікація рішення про видачу ліцензії на офіційному сайті Держлікслужби

/02

Внесення ліцензіата, включаючи інформацію про його ПІБ/найменування, код ЄДРПОУ, дату видачі ліцензії та адреси діяльності до ліцензійного реєстру на сайті Держлікслужби

/03

Паперові ліцензії не передбачені

від 7000 грн
від 1 місяця

    Ви можете зв'язатися з нами для обговорення деталей

    Будь ласка, заповніть форму, ми зв’яжемось з вами найближчим часом

    Ми в цифрах
    1000+
    Виступали юридичним радником близько 1000 медичних закладів та приватно практикуючих лікарів в Україні
    9 років
    Середній стаж роботи юриста
    97%
    Клієнтів звертаються за послугами повторно, чи рекомендують нас колегам та знайомим
    Наші клієнти

    FAQ

    З яких причин можна отримати відмову?

    Існує кілька причин відмови. Основна їх – невідповідність приміщення чи матеріально-технічної бази вимогам законодавства. Також відмовити можуть через випадкові або навмисне допущені помилки, надання неточної інформації.

    Чому заява може бути не розглянута?

    Заява не розглядається у таких випадках:

    1. Вона була подана не уповноваженою особою (немає довіреності від ліцензіата);
    2. Документ не відповідає вимогам, зазначеним в Законі України «Про ліцензування видів господарської діяльності».
    3. Підприємство відмовило у перевірці уповноваженому органу та інші випадки.

    У який термін можна отримати ліцензію на відкриття аптеки?

    Все залежить від рівня підготовки. Якщо клієнт звертається до Misyurak Law з уже готовими документами, а приміщення, обладнання та персонал відповідають вимогам законодавства, це одні терміни. Якщо потрібно все робити з нуля і допомагати в підготовці повного пакета документів, то це вже зовсім інші терміни. Як правило, ліцензія оформляється за 20-35 днів.

    Наскільки потрібна юридична допомога у цьому питанні?

    Якщо ви вперше хочете відкрити аптеку, то навряд чи вийде без допомоги профільного юриста. Процедура має величезну кількість нюансів, потрібно розуміти всі вимоги закону, знати нюанси, пов’язані з проходженням перевірки та багато іншого. Набагато простіше та дешевше одразу звернутися до юриста Володимира Місюрака.

    Ліцензія на аптеку

    В Україні для ведення діяльності з торгівлі медичними препаратами необхідно мати спеціальну ліцензію. Вона видається на необмежений термін та дозволяє торгувати ліками через аптеки та аптечні пункти.

    Для торгівлі медичними препаратами необхідно мати спеціальне приміщення та матеріально-технічну базу. Вимоги також стосуються персоналу. З огляду на це самостійно отримати ліцензію для відкриття аптеки буває вкрай складно. Тим більше є безліч нюансів, про які слід знати. В іншому випадку високі ризики отримати відмову, або заява може залишитися без розгляду. Саме тому для отримання ліцензії слід звернутися до професіоналів із великим досвідом, а саме до юридичної компанії Misyurak Law.

    Вимоги до ліцензіата для отримання ліцензії на аптеку 

    Вимоги щодо приміщення та матеріально-технічної бази можуть різнитися залежно від того, де ведеться роздрібний продаж лікарських препаратів: у місті чи селі. Розглянемо вимоги до міських аптек:

    • Об’єкт для реалізації лікарських препаратів повинен складатися з торгового залу, службових та виробничих приміщень, санвузла з умивальником, приміщення для персоналу, комори для зберігання прибирального інвентарю;
    • Площа аптеки щонайменше 50 квадратних метрів;
    • Торгового залу – від 18 м2;
    • Склад – від 10 м2;
    • Приміщення для персоналу має бути від 8 метрів;
    • Аптечного пункту – 18 м2;
    • Аптека може знаходитись в ізольованому приміщенні, в нежитлових приміщеннях (на перших поверхах житлових будинків), з обов’язковим окремим виходом до торгового залу. 

    Процедура отримання ліцензії 

    Ліцензуванням аптек займається Державна служба України з лікарських засобів. Процедуру отримання ліцензії можна розділити на такі етапи:

    1. Підготовка приміщення, персоналу та матеріально-технічної бази.
    2. Первинна консультація, де юрист оцінює обсяг роботи.
    3. Формування пакету документів та їх подання разом із заявою до уповноваженого органу.
    4. Перевірка відомостей Держлікслужбою, включаючи виїзну перевірку.
    5. Отримання безстрокової ліцензії.

    Орієнтовні терміни становлять від 20 днів. Однак багато залежить від ступеня підготовки приміщення, обладнання, наявності персоналу необхідної кваліфікації тощо. Підготовчий етап є найважливішим, і у деяких моментах клієнт має діяти самостійно. Але при цьому в Misyurak Law клієнти постійно можуть розраховувати на юридичну підтримку у вирішенні будь-яких питань, пов’язаних з отриманням ліцензії. 

    Перелік документів

    Знадобиться наступний пакет документів:

    • План-схема з БТІ – перевіряється фахівцями нашої компанії на відповідність приміщення вимогам законодавства;
    • Диплом фармацевта;
    • Витяг з Єдиного державного реєстру;
    • Письмова заява, написана нашим фахівцем;
    • Відомості про персонал та матеріально-технічну базу, засвідчені суб’єктом господарювання (підготовляємо ми);
    • Нотаріально завірена довіреність на представлення інтересів ліцензіата (якщо ліцензіат юрособа, то довіреність може бути оформлена на фірмовому бланку).

    Список цих документів не повний і може доповнюватися.

    Відповідно до ст. 74 Основ законодавства України про охорону здоров’я медичною та фармацевтичною практикою можуть займатися особи, які мають відповідну спеціальну освіту та відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам.

    Вартість послуги 

    Ціна залежить від обсягу робіт. Але Misyurak Law гарантує адекватну вартість послуг. Слід також розуміти, що для отримання ліцензії необхідно заплатити держмито, яке дорівнює прожитковому мінімуму для працездатних осіб на дату прийняття рішення про видачу ліцензії.

    Консультація

    Для отримання більш повної інформації та замовлення послуги з оформлення ліцензії слід записатися на первинну консультацію. Юрист відповість на всі питання, що вас цікавлять, назве вартість послуги та приблизні терміни оформлення ліцензії. Для запису на консультацію слід зв’язатися з нами через контакти, вказані на сайті. 

    Чому варто звернутись до нас?

    Misyurak Law надає високопрофесійну юридичну допомогу клієнтам, які хочуть отримати ліцензію та відкрити аптеку. Володимир Місюрак вже понад 9 років займається подібними питаннями, тому має величезний досвід отримання різних медичних та фармацевтичних ліцензій.