/01

Публикация решения о выдаче лицензии на официальном сайте Минздрава с указанием ФИО ФЛП или найменования компании, кода субъекта хозяйственной деятельности, юридического и фактического адресов деятельности, медицинских специальностей, по которым разрешена медпрактика

/02

Внесение всей информацию из п.1 в лицензионный реестр на сайте МОЗ

/03

По желанию лицензиата, можно получить электронную или бумажную выписку из лицензионного реестра МОЗ (не является официальной лицензией)

от 15000 грн
от 1 месяца

    Вы можете связаться с нами для обсуждения деталей

    Пожалуйста, заполните форму, мы свяжемся с вами в ближайшее время

    Мы в цифрах
    1000+
    Выступали юридическим советником около 1000 медицинских учреждений и частных врачей в Украине.
    9 лет
    Средний стаж работы юриста
    97%
    Клиентов обращаются за услугами повторно, рекомендуют ли нас коллегам и знакомым
    Наши клиенты

    FAQ

    Могут ли возникнуть трудности с получением лицензии на лабораторные исследования?

    Как показывает практика, основная сложность – это прохождение аккредитации в НААУ. Если лицензиат сам занимается вопросами получения лицензии, то сложности зачастую возникают. Особенно если он это делает впервые. Однако, если обратиться к профессионалам, то все проходит гладко и в максимально сжатые сроки.

    Сколько по времени оформляется лицензии?

    Многое зависит от степени подготовки документов лицензиатом. Также важно, есть ли уже у лицензиата помещение, которое соответствует всем требования. В большинстве случаев такая лицензия оформляется от 30 дней.

    Сколько действует лицензия?

    Лицензия не имеет ограничений по сроку действия.

    Что входит в стоимость услуги получения лицензии на лабораторные исследования?

    Мы предоставляем данную услугу «под ключ», начиная от консультации и помощи в оформлении документов, и заканчивая помощью в прохождении аккредитации, подачи заявления и так далее.

    Лицензия на лабораторные исследования 

    В последнее время открытие клинической лаборатории для проведения различных исследований – это популярный и достаточно выгодный бизнес. Если раньше все лаборатории размещались при медицинских учреждениях, сегодня появляется все больше отдельных лабораторий, в которые, тем не менее, регулярно обращается огромное количество людей. А если учитывать эпидемиологическую ситуацию, которая в последние годы сложилась в мире, и в частности в Украине, то становится все больше желающих открыть частную лабораторию. 

    Следует учитывать, что в Украине для открытия лаборатории необходимо получить соответствующую лицензию в Министерстве здравоохранения. Для получения такого документа лицензиат должен соответствовать ряду требований, и должен выполнить определенные условия. С учетом всех нюансов и «подводных камней» нельзя назвать процедуру получения такой лицензии простой. Процесс может занять немало времени, и далеко не факт, что с первого раза получится все сделать. Если же не хотите тратить все свое свободное время и нервы, то можете обратиться за помощью в фирму Misyurak Law, которая специализируется на получении медицинских лицензий. 

    Какие выдвигаются требования для получения лицензии на лабораторные исследования?

    Существует целый ряд требований и условий, при которых можно получить лицензию на проведение лабораторных исследований: 

    1. Прохождение аккредитации в НААУ (Национальное агентство аккредитации Украины). Это одно, из наиболее сложных к выполнению условий. Лицензиат должен предоставить заявление, предоставив целый пакет документов: 
    • Положение о лаборатории;
    • Заверенная копия устава юрлица;
    • Заверенная копия выписки из ЕГР;
    • Паспорт медицинской лаборатории;
    • Опросная анкета и многие другие. 

    После того НААУ проводит экспертизу документов, потом проводится выездная проверка. И если лаборатория соответствует всем требованиям, то выдается аккредитация. 

    1. Требования к помещению:
    • Лаборатории могут размещаться только в нежилых и непроходных помещениях;
    • Лаборатории для микробиологических исследований или исследований на СПИД должны быть изолированы, а вход в них должен быть организован с улицы;
    • Лаборатория не может находиться за стеной с жилым помещением;
    • Должны быть помещения для размещения граждан (приемная), для забора разного типа анализов и прочие помещения;
    • Наличие санузла, комнаты отдыха, моечной комнаты;
    • Площадь лаборатории – от 30 м2, площадь моечной комнаты – от 14 м2.

    Это лишь часть требований, которые касаются помещения. Существуют нюансы при обустройстве вентиляции, моек и так далее. 

    1. В лаборатории могут работать лишь те сотрудники, которые имеют соответствующее медицинское образование и могут подтвердить его дипломом. 

    Как проходит процедура?

    Условно процедуру получения лицензии на лабораторные исследования можно разделить на несколько основных этапов:

    1. Обращение в Misyurak Law и предварительная консультация. На данном этапе составляется оптимальный алгоритм действий. 
    2. Подготовка необходимого пакета документов, прохождение аккредитации в НААУ. 
    3. Подача документов и заявления в уполномоченный государственный орган – МОЗ Украины. 
    4. Получение лицензии на лабораторные исследования. 

    Перечень необходимых документов

    • Копия или скан выписки из ЕГРПОУ; 
    • Диплом или иной документ, подтверждающий образование руководителя и прочих особ, которые будут работать в лаборатории;
    • Договор на право пользования объектом и помещениями (договор аренды, купли-продажи); 
    • Документ, подтверждающий аккредитацию в НААУ;
    • Доверенность на представление интересов лицензиата. 

    Это неполный список требуемых документов. Полный перечень документов можно узнать на предварительной консультации. При этом нужно учитывать, что оформлением многих документов занимаются специалисты Misyurak Law. 

    Стоимость услуги 

    Цена в первую очередь зависит от объемов работ. Узнать актуальные цены на услуги можно, связавшись с нами по указанным на сайте контактам. 

    Консультация

    На консультации мы сможем правильно спланировать для вас весь алгоритм действий для того, чтобы открытие лаборатории отняло как можно меньше времени и сил. Первичная консультация является обязательным этапом. На ней юрист знакомится с клиентом и узнает все особенности конкретного случая: есть ли готовое помещение, соответствует ли помещение требованиям, список готовых документов и так далее.

    Во время консультации юрист озвучивает цену услуги, и если клиент согласен на предложенные условия, то подписывается договор. Уже после этого специалисты Misyurak Law приступают к работе. 

    Преимущества заказа услуги в фирме Misyurak Law

    Владимир Мисюрак создал компанию, предоставляющую широкий спектр юридических услуг без бюрократических проволочек. Клиенты обращаются к нам по многим причинам:

    • Огромный опыт, в том числе Владимир Мисюрак более 9 лет занимается получением медицинских лицензий;
    • Знание всех нюансов и особенностей процедуры;
    • Ответственный подход к каждому клиенту, и каждому отдельному случаю;
    • Умение находить решения даже в сложных и нестандартных ситуациях;
    • Адекватные цены;
    • Постоянно находимся на связи, при этом берем на себя все основные заботы по получению лицензии на лабораторные исследования.