Ліцензія на лабораторні дослідження

Ліцензія на лабораторні дослідження 

Останнім часом відкриття клінічної лабораторії для проведення різноманітних досліджень – це популярний та досить вигідний бізнес. Якщо раніше всі лабораторії розміщувалися при медичних закладах, сьогодні з’являється все більше окремих лабораторій, до яких регулярно звертається величезна кількість людей. А якщо враховувати епідеміологічну ситуацію, яка останніми роками склалася у світі, і зокрема в Україні, то стає дедалі більше охочих відкрити приватну лабораторію.

Слід зважати на те, що в Україні для відкриття лабораторії необхідно отримати відповідну ліцензію в Міністерстві охорони здоров’я. Для отримання такого документа ліцензіат повинен відповідати низці вимог і повинен виконати певні умови. З урахуванням усіх нюансів та «підводного каміння» не можна назвати процедуру отримання такої ліцензії простою. Процес може зайняти чимало часу і далеко не факт, що з першого разу вдасться все зробити. Якщо ж не хочете витрачати свій вільний час і нерви, то можете звернутися за допомогою до фірми Misyurak Law, яка спеціалізується на отриманні медичних ліцензій. 

Які висуваються вимоги до ліцензії на лабораторні дослідження?

Існує ціла низка вимог та умов, за яких можна отримати ліцензію на проведення лабораторних досліджень:

1. Проходження акредитації у НААУ (Національне агентство акредитації України). Це одна з найбільш складних для виконання умов. Ліцензіат має надати заяву, надавши цілий пакет документів:

• Положення про лабораторію;
• Завірена копія статуту юридичної особи;
• Завірена копія виписки з ЄДР;
• Паспорт медичної лабораторії;
• Опитувальна анкета та багато інших.

Після цього НААУ проводить експертизу документів, потім проводиться виїзна перевірка. І якщо лабораторія відповідає всім вимогам, видається акредитація.

1. Вимоги до приміщення:

• Лабораторії можуть розміщуватися лише у нежитлових та непрохідних приміщеннях;
• Лабораторії для мікробіологічних досліджень або досліджень на СНІД мають бути ізольовані, а вхід до них має бути організований з вулиці;
• Лабораторія не може перебувати за стіною з житловим приміщенням;
• Повинні бути приміщення для розміщення громадян (приймальна), для забору різного типу аналізів та інші приміщення;
• Наявність санвузла, кімнати відпочинку, мийної кімнати;
• Площа лабораторії – від 30 м2, площа мийної кімнати – від 14 м2.

Це лише частина вимог щодо приміщення. Існують нюанси при облаштуванні вентиляції, мийок і таке інше.

1. У лабораторії можуть працювати лише ті співробітники, які мають відповідну медичну освіту та можуть підтвердити її дипломом. 

Як відбувається процедура?

Умовно процедуру отримання ліцензії на лабораторні дослідження можна поділити на кілька основних етапів:

1. Звернення до Misyurak Law та попередня консультація. На цьому етапі складається оптимальний алгоритм дій.
2. Підготовка необхідного пакету документів, проходження акредитації у НААУ.
3. Подання документів та заяви до уповноваженого державного органу – МОЗ України.
4. Отримання ліцензії на лабораторні дослідження. 

Перелік необхідних документів

• Копія або скан виписки з ЄДРПОУ;
• Диплом або інший документ, що підтверджує освіту керівника та інших осіб, які працюватимуть у лабораторії;
• Договір на право користування об’єктом та приміщеннями (договір оренди, купівлі-продажу);
• Документ, що підтверджує акредитацію в НААУ;
• Доручення представлення інтересів ліцензіата.

Це неповний перелік необхідних документів. Повний перелік документів можна дізнатись на попередній консультації. При цьому слід враховувати, що оформленням багатьох документів займаються фахівці Misyurak Law.

Вартість послуги 

Ціна насамперед залежить від обсягів робіт. Дізнатись актуальні ціни на послуги можна, зв’язавшись з нами за вказаними на сайті контактами. 

Консультація

На консультації ми зможемо правильно спланувати для вас весь алгоритм дій для того, щоб відкриття лабораторії забрало якнайменше часу і сил. Первинна консультація є обов’язковим етапом. На ній юрист знайомиться з клієнтом і дізнається про всі особливості конкретного випадку: чи є готове приміщення, чи відповідає приміщення вимогам, список готових документів і так далі.

Під час консультації юрист озвучує ціну послуги, і якщо клієнт погоджується на запропоновані умови, підписується договір. Вже після цього фахівці Misyurak Law приступають до роботи.

Переваги замовлення послуги в фірмі Misyurak Law

Володимир Місюрак створив компанію, що надає широкий спектр юридичних послуг без бюрократичної тяганини. Клієнти звертаються до нас з багатьох причин:

• Величезний досвід, Володимир Місюрак понад 9 років займається отриманням медичних ліцензій;
• Знання всіх нюансів та особливостей процедури;
• Відповідальний підхід до кожного клієнта та кожного окремого випадку;
• Вміння знаходити рішення навіть у складних та нестандартних ситуаціях;
• Адекватні ціни;
• Постійно перебуваємо на зв’язку, при цьому беремо на себе всі основні турботи щодо отримання ліцензії на лабораторні дослідження.